5月29日是世界腸道健康日，結(jié)直腸癌已成為威脅我國居民健康的重要公共衛(wèi)生問題，如何提前進行干預，需得到重視。

我國屬于結(jié)直腸癌負擔較重的國家。GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，在結(jié)直腸癌方面，全球發(fā)病數(shù)和死亡人數(shù)分別是193.2萬人和93.5萬人，而中國發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)則是55.5萬人和28.6萬人，占比分別達到28.73%和30.59%。

因為發(fā)展期緩慢，可以長達8-10年，結(jié)直腸癌是少數(shù)可以進行且最適合篩查的腫瘤之一，篩查能有效降低發(fā)病率和死亡率。然而，長期以來，我國結(jié)直腸癌的早期篩查情況并不理想。

(資料圖片)

目前可用于結(jié)直腸癌篩查的方法有結(jié)腸鏡檢查；糞便隱血試驗（FOBT），包括化學法和免疫化學法；糞便DNA檢測等。

其中，腸鏡檢查是結(jié)直腸癌篩查的“金標準”，但無法全部依賴這種方式進行篩查。近日，在康立明生物“腸道安心日”活動上，海軍軍醫(yī)大學長海醫(yī)院主任醫(yī)師趙勝兵對第一財經(jīng)等媒體表示，根據(jù)我國人口結(jié)構(gòu)，設定“40/50歲”為腸鏡篩查的起始年齡，全部腸鏡資源用于篩查，其中50歲至75歲之間就有2.9億高危人群，完成篩查需要耗費50.4年。而我國內(nèi)鏡資源和人才嚴重缺乏，是無法完成全國人群結(jié)直腸癌篩查的。免疫化學糞便隱血試驗（FIT）無法檢測出“不出血的病變”，對早癌和進展期腺癌的敏感性偏低，一般僅20%至30%，在高危人群中不足50%。

近年來，在結(jié)直腸癌早篩中，糞便DNA檢測產(chǎn)品具有無創(chuàng)、便捷等特點，正得到關注，2018年12月20日，康立明生物自主研發(fā)的人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒作為國內(nèi)首個獲批的糞便DNA腸癌檢測產(chǎn)品上市后，截至目前為止，國內(nèi)有多款糞便DNA檢測產(chǎn)品獲批上市。不過，市面上的糞便DNA腸癌檢測產(chǎn)品價格并不便宜，如醫(yī)院的價格約在800到1000元之間，一定程度限制了產(chǎn)品普及。

在這種情況下，應如何優(yōu)化早篩方案，目前有一些醫(yī)院或者地區(qū)也在探索中。

浙江大學公共衛(wèi)生學院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系主任陳坤表示，結(jié)直腸癌篩查的短期收益評價包括參與率、檢出效益及成本效果，長期效果評價是發(fā)病和死亡風險能否降低，若能采用有效的初篩手段配合腸鏡檢查，可有效檢出腸癌及癌前病變，降低國民的腸癌疾病負擔。而篩查方法和模式需根據(jù)我國國情選擇，初篩和精篩兩階段的篩查是適合我國的最佳模式。

在這次活動上，趙勝兵披露了由國家消化病臨床醫(yī)學研究中心牽頭、全國14家醫(yī)院參與的結(jié)直腸癌萬人社區(qū)篩查項目情況。該項目主要是評估糞便DNA、定量FIT、APCS問卷在中國一般風險人群對結(jié)直腸腫瘤的診斷效能及篩查價值；評估糞便DNA聯(lián)合FIT對一般風險人群結(jié)直腸腫瘤篩查的互補效果；探索中國一般風險人群結(jié)直腸腫瘤的篩查模式，為臨床提供合理的篩查策略。

研究結(jié)果顯示，糞便DNA與FIT對于結(jié)直腸腫瘤檢出均表現(xiàn)優(yōu)異，具備良好的篩查價值，糞便DNA與FIT聯(lián)合使用時，二者任一陽性組合可篩查出受試者中絕大多數(shù)結(jié)直腸癌，有較大的互補價值；在總體及各亞組人群中，DNA檢測可以明顯提高人群結(jié)直腸癌、進展期病變以及所有癌前病變的檢出率，具備進一步篩查人群危險分層的篩查價值。

趙勝兵亦表示，未來仍應積極探索如何發(fā)揮DNA的篩查價值以及探索DNA與FIT最佳結(jié)合模式，進一步提高篩查效能。

值得一提的是，康立明生物也發(fā)布其糞便DNA腸癌檢測產(chǎn)品“長安心”真實世界應用檢測最新數(shù)據(jù)情況，截至2023年4月30日，共完成約61.47萬例檢測，其中可追溯數(shù)據(jù)39.89萬例。長安心檢測結(jié)果陽性數(shù)2.68萬例（陽性率6.72%），均建議進行腸鏡復查，其中1.18萬例陽性受檢者進行了腸鏡復查（腸鏡依從性44.06%），一共發(fā)現(xiàn)8165例需要治療的受檢者，其中腸癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，腸癌陽性預測值（PPV）13.83%，腸道腫瘤陽性預測值（PPV）69.17%，腸癌陰性預測值（NPV）99.9%。

有消化科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示，相比糞便隱血試驗，糞便DNA檢測在準確性等方面，是有很大競爭優(yōu)勢，但后者要得推廣的話，支付的問題亟待解決，對于企業(yè)而言，如何探索進入醫(yī)保，仍是一條重要的解決途徑。